הדרכות למנהליםהדרכה ויעוץ בתחום העסקי,הטכנולוגי והלוגיסטי
חייגו עכשיו 03-9044077 שלוחה 112
יצירת קשר
ביצוע מבדקים פנימיים ומבדקי ספקים בחברות פרמצבטיות, ביוטכנולוגיות ואמ"ר
קטגוריה: ניהול ביומד
תחום
 
  מועד הסדנה
 
חברות ביוטק נדרשות לבצע מבדקים פנימיים כחלק ממערך האיכות והשיפור המתמיד. בנוסף נדרשות חברות אלו לבצע מבדקי ספקים כחלק מתהליך הסמכת הספקים הנדרש הן על ידי מערך ה- ISO והן על ידי מערך ה-GMP. רוב המבדקים מבוצעים על ידי מקצוענים בעלי ותק של שנים. קורס זה מסכם ידע רב שנים ומעבירו בצורה מיטבית לבעלי ניסיון קצר יותר בתעשייה בכדי להכשירם לביצוע מבדקים. רקע
 
רכישת ידע מעשי לביצוע מבדקי איכות: מבדקים פנימיים ומבדקי ספקים. הסדנא עוקבת - שלב אחרי שלב – אחר ההכנות למבדק, בניית לוחות זמנים, ניצול מרבי של הזמן המוקדש למבדק, דיווח הממצאים וכיצד להמשיך במעקב אחרי הפעולות המתקנות שבוצעו בעקבות מסקנות המבדק. ההדרכה מלווה בדוגמאות מעולם הביוטק שימחישו למשתתפים את ההתרחשויות בעת המבדק ויקנו להם תובנות ויכולות להיערך לביצוע המבדק ביעילות ובצורה אופטימאלית. מטרות הסדנה
 
אנשי אבטחת איכות, יצור, מעבדה אחזקה ורכש המבצעים מבדקים פנימיים וחיצוניים או העוברים מבדקים כאלו. קהל יעד
 
חלק א`: מבדק פנימי
1. גישת האיכות הפרואקטיבית.
2. דרישות הרשויות, סטנדרטים של מבדקים וההדגשים השונים
3. הכנת המבדק: לימוד, איסוף נתונים והכנה (כולל רשימת תיוג).
4. ניהול סיכונים. (סדנא קצרה בנושא ניהול סיכונים)
5. סוגי מבדקים: לפי מחלקות שונות במפעל.
6. הפסיכולוגיה של המבדק: התייחסות, התנהגות וטיפול בהתנגדויות
7. ביצוע המבדק: משך, צורת פעולה, תיעוד בזמן המבדק, מעקב מסמכים במבדק, מינון נכון בין מבדק ניירת ומבדק ב"שטח".
8. דו"ח מבדק: סיכום המבדק, סיווג הממצאים, עיצוב הדו"ח, יתרונות וחסרונות של שימוש ברשימות, דפי ציונים וטקסט חופשי.
9. ניהול הפעילות הנדרשת על פי תוצאותיו, ניהול ותיעדוף CAPA.
10. בחינת אפקטיביות של CAPA
חלק ב` מבדק ספקים:
11. ההבדלים בין מבדק פנימי ומבדק חיצוני
12. רגולציות והנחיות למבדק ספקים
13. ניהול סיכוני ספקים
14. דרישות מיצרני חומרי גלם: API, אקסיפיאנטים וברוקרים (Q7)
15. מבדקים של מעבדות חיצוניות: אנליטית, ביולוגית ומיקרוביולוגית
16. מבדק יצרני חומרי אריזה (מודפסים ולא מודפסים).
17. מבדק בחו"ל
18. סיכום: מה הופך מבדק ל"טוב"? איך הופכים מבדק לחוויה לימודית? מהי חשיבות ההנהלה במבדקי איכות? איך אפשר להגדיל את ההשפעה של מבדקים?
נושאי הסדנה
 
סדנה בת יום בהיקף 8 שעות לימוד. היקף הסדנה
 
 לקבלת פרטים לחץ כאן לפרטים

    

 |  ראשי |  אודות  |  הדרכה  |  ייעוץ ושירותים  |  English  |  יצירת קשר  |  טכנולוגיה  |  שיווק, מכירות ושירות  |  רכש, לוגיסטיקה, תפעול  |  חיפוש מידע באינטרנט  |  מיומנויות ניהול  |  ניהול פיננסי  |  היבטים משפטיים  |  ניהול עסקים בינלאומיים  |  קישורים  |  Privacy  |  מפת אתר  |  הוספה למועדפים  | 
A2B-הדרכה וייעוץ בתחום העסקי, הטכנולוגי והלוגיסטי- www.a2business.co.il © כל הזכויות שמורות
A2B כתובת: המועצה האזורית דרום השרון , ת.ד 347 נווה ירק טלפון: 03-9044077 שלוחה 112 פקס: 03-9044233
  בניית אתרים לעסקים   אינטרדיל