הדרכות למנהליםהדרכה ויעוץ בתחום העסקי,הטכנולוגי והלוגיסטי
חייגו עכשיו 09-7409511
יצירת קשר
תנאי הפצה נאותים
קטגוריה: ניהול ביומד
תחום
 
  מועד הסדנה
 
התעשייה הפרמצבטית משקיעה מאמצים ואמצעים אדירים ליצור תכשירים בתנאי ייצור נאותים ((GMP. השמירה על רמה גבוהה של איכות גם במהלך ההפצה של התכשירים והטמעה של תנאי הפצה נאותים –GDP, נועדה לשמור על איכות התכשירים במהלך ההפצה ולהבטיח שהתכשיר שסופק למשתמש הינו ברמת האיכות הגבוהה ביותר. רקע
 
  1. הכרה והבנה של הדרישות הרגולטוריות והטמעתן במערכת השיווק וההפצה של הארגון
  2. הכרת הממשק עם דרישות ה-GMP ושילובן במערכת האיכות של הארגון
  3. מענה לדרישות ההדרכה בתחום ה-GDP של אנשי מקצוע העוסקים בתחום השיווק, ההפצה והלוגיסטיקה
  4. לתת כלים למדידה, ניטור ושיפור הטמעתם של תנאי הפצה נאותים בארגון
מטרות הסדנה
 
חברות שיווק והפצה, אנשי אבטחת איכות/בקרת איכות, רוקחות ולוגיסטיקה של חברות שיווק והפצה של תכשירים רפואיים, רוקחים אחראים/ממונים שנדרשים במסגרת תפקידם לבצע ביקורות אצל מפיצים כדי להבטיח את שלמות שרשרת האספקה ולהכין חוזי איכות עם המפיצים שלהם, יבואני תרופות שמעבירים את מוצריהם למפיצים וכל המעורבים במערך ההפצה והשיווק של תכשירים רפואיים. קהל יעד
 
1. מהי אבטחת איכות? מהם תנאי ייצור נאותים? ומהם תנאי הפצה נאותים?
2. דרישות ה-GDP והדירקטיבה האירופאית
3. ניהול איכות וניהול סיכונים
4. דרישות תיעוד בשרשרת האספקה
5. הסכמי איכות עם לקוחות
6. הדרכה והסמכה של בעלי תפקידים בשרשרת האספקה
7. הסמכת מבנים וציוד לאיחסון
8. ולידציות/הסמכות של ציוד המשמש להובלה מוצרים מבוקרי טמפרטורה
9. בקרה על אריזה חוזרת ועל סימון מחודש
10. בקרת איכות
11. אחסון, ניטור ובקרת טמפרטורה
12. הסמכת מערכות ERP (העיקרים בלבד)
13. ליקוט של תכשירים והכנה של הזמנות: בקרות ותיעוד
14. הסמכת קבלני משנה: כלי רכב, בתי דפוס של חומרי אריזה מודפסים, אחזקה, כיול והסמכה של מכשירים ומערכות
15. תפקיד הרוקח (QP) ב-GDP
16. חריגות בתהליך האחסון וההפצה ובקרות שנויים
17. החזרות של תכשירים, תלונות והחזרות מהשוק
18. השמדות
19. דוגמאות שמורות
20. ביקורות פנימיות וחיצוניות
21. דוגמאות מביקורות בפועל ודרישות בפועל
נושאי הסדנה
 
סדנה בת יום בהיקף 8 שעות לימוד. היקף הסדנה
 
 לקבלת פרטים לחץ כאן לפרטים

    

 |  ראשי |  אודות  |  הדרכה  |  ייעוץ ושירותים  |  English  |  יצירת קשר  |  טכנולוגיה  |  שיווק, מכירות ושירות  |  רכש, לוגיסטיקה, תפעול  |  חיפוש מידע באינטרנט  |  מיומנויות ניהול  |  ניהול פיננסי  |  היבטים משפטיים  |  ניהול עסקים בינלאומיים  |  קישורים  |  Privacy  |  מפת אתר  |  הוספה למועדפים  | 
A2B-הדרכה וייעוץ בתחום העסקי, הטכנולוגי והלוגיסטי- www.a2business.co.il © כל הזכויות שמורות
A2B כתובת: ת.ד 347 נווה ירק 4994500 טלפון: 09-97409511, 09-97409500, 09-97409510 פקס: 09-7400178
  בניית אתרים לעסקים   אינטרדיל