הדרכות למנהליםהדרכה ויעוץ בתחום העסקי,הטכנולוגי והלוגיסטי
חייגו עכשיו 03-9044077 שלוחה 112
יצירת קשר
הכנה לביקורות רשויות ומעבר ביקורת בהצלחה
קטגוריה: ניהול ביומד
תחום
 
  מועד הסדנה
 
תעשיית הביוטק הישראלית צומחת וחודרת לשווקים רבים בחו"ל. המענה המידי לרישום מוצרי אמ"ר ותכשירים תרופתיים בחו"ל הוא ביקורת רשויות. הצורך להציג עמידה בדרישות נרחבות בזמן קצר, להציג את הבנת המוצר והשליטה ובקרה בתהליך- דורשים התארגנות וניהול נרחב של "פרויקט הביקורת". רקע
 
1. להבין את מנגנון הפעולה של ביקורת רשויות (FDA ,ISO, EMA, MOH או אחר)
2. להכיר את תכני הביקורת ואת המלכודות בה
3. לדעת להתכונן לביקורת באופן שוטף ובהודעה קצרת מועד
4. לדעת לנהל ביקורת בהצלחה
לדעת להגיב נכונה לממצאי הביקורת
מטרות הסדנה
 
בכירים במפעלים וחברות המתמודדים עם ביקורות ומבקרים: מנהלי איכות ומנהלי יצור, אחזקה, הנדסה ופיתוח המציגים את עבודתם בפני מבקר. קהל יעד
 
  1. מהי ביקורת ומהן מטרותיה
  2. ההבדל בין ביקורת ISO, ביקורת GMP ו-Pre-Approval Inspection
  3. אסטרטגיה של ביקורת בחברות שהצליחו
  4. אסטרטגיה של ביקורת בחברות שנכשלו
  5. הנושאים העיקריים שיבדקו בביקורת
  6. ההכנות לביקורת כל השנה
  7. ניהול הפרויקט מרגע ההודעה על ביקורת
  8. מסמכים נדרשים, סקירה וצורות הגשה
  9. הדרכת הצוות לביקורת
  10. איך להתמודד עם מבקר ולהציג בזמן ביקורת
  11. ניהול הביקורת
  12. מענה להערות ביקורת
נושאי הסדנה
 
סדנה בת יום בהיקף 8 שעות לימוד. היקף הסדנה
 
 לקבלת פרטים לחץ כאן לפרטים

    

 |  ראשי |  אודות  |  הדרכה  |  ייעוץ ושירותים  |  English  |  יצירת קשר  |  טכנולוגיה  |  שיווק, מכירות ושירות  |  רכש, לוגיסטיקה, תפעול  |  חיפוש מידע באינטרנט  |  מיומנויות ניהול  |  ניהול פיננסי  |  היבטים משפטיים  |  ניהול עסקים בינלאומיים  |  קישורים  |  Privacy  |  מפת אתר  |  הוספה למועדפים  | 
A2B-הדרכה וייעוץ בתחום העסקי, הטכנולוגי והלוגיסטי- www.a2business.co.il © כל הזכויות שמורות
A2B כתובת: המועצה האזורית דרום השרון , ת.ד 347 נווה ירק טלפון: 03-9044077 שלוחה 112 פקס: 03-9044233
  בניית אתרים לעסקים   אינטרדיל