הדרכות למנהליםהדרכה ויעוץ בתחום העסקי,הטכנולוגי והלוגיסטי
חייגו עכשיו 09-7409511
יצירת קשר
תהליכי ניקיון וולידצית ניקיון בתעשיית הפארמה וה-APIs"
קטגוריה: ניהול ביומד
תחום
 
  מועד הסדנה
 
תהליכי ניקיון יעילים הינם תנאי הכרחי בתעשיית התרופות. על היצרן מוטלת האחריות לפתח תהליכי ניקיון שיבטיחו מניעת זיהום צולב בין מוצרים שונים המיוצרים באותה מערכת ובין הסביבה למוצרים. כמו כן, על היצרן להוכיח כי המוצרים אותם הוא מספק נקיים מזיהומים. רקע
 
הכרת הדרישות הרגולטוריות בנושא פיתוח תהליכי ניקיון ותיקופם, יישום תהליכי הניקיון בפועל ופיתוח שיטות אנליטיות לאימות הניקיון ותיקופן. מטרות הסדנה
 
אנשי הבטחת איכות, יצור, מעבדה ומחקר ופיתוח שעוסקים בפיתוח, יישום ותיקוף תהליכי ניקיון. כל מי שחותם על פרוטוקולים ודוחות וולידציה של ניקיון. קהל יעד
 
1. מבוא: מהו תהליך ניקיון ומהם הזיהומים האפשריים
2. מהן דרישות הרשויות הרגולטוריות?
3. תהליכי ניקיון במערכות ייעודיות מול תהליכי ניקיון במערכות רב תכליתיות
4. בחירת חומרי הניקוי
5. קביעת שיטת הניקיון כולל הבדלה בין שיטות ידניות לשיטות אוטומטיות
6. קביעת שיטות אנליטיות לאימות הניקיון ותיקוף השיטות
7. שיטות דיגום כתלות בסוג הכלים
8. תיקוף תהליכי ניקיון, כיצד לכתוב פרוטוקולים ודוחות
9. יישום שיטת worst-case בתהליכי התיקוף
10. קביעת קריטריוני קבלה
11. הכשרת עובדים לביצוע ניקיונות ודיגומים
12. התייחסות לחריגות
13. מה בודק המבקר?
14. סיכום
נושאי הסדנה
 
סדנה בת יום בהיקף 8 שעות לימוד. היקף הסדנה
 
 לקבלת פרטים לחץ כאן לפרטים

    

 |  ראשי |  אודות  |  הדרכה  |  ייעוץ ושירותים  |  English  |  יצירת קשר  |  טכנולוגיה  |  שיווק, מכירות ושירות  |  רכש, לוגיסטיקה, תפעול  |  חיפוש מידע באינטרנט  |  מיומנויות ניהול  |  ניהול פיננסי  |  היבטים משפטיים  |  ניהול עסקים בינלאומיים  |  קישורים  |  Privacy  |  מפת אתר  |  הוספה למועדפים  | 
A2B-הדרכה וייעוץ בתחום העסקי, הטכנולוגי והלוגיסטי- www.a2business.co.il © כל הזכויות שמורות
A2B כתובת: ת.ד 347 נווה ירק 4994500 טלפון: 09-97409511, 09-97409500, 09-97409510 פקס: 09-7400178
  בניית אתרים לעסקים   אינטרדיל